1. Чем отличались три вакцины на разных платформах, какую из них выбрали для финальных фаз испытаний, почему?
Векторные вакцины позволяют доставить генетический материал вируса SARS-CoV-2 в клетку с помощью так называемого вектора — другого вируса, который не вызывает заболевания. Попав в клетку человека, вектор обеспечивает синтез целевых белков и выработку иммунитета. В мРНК-вакцинах содержится только часть генетического материала вируса, что делает вакцину более безопасной. Пептидная вакцина состоит из искусственно синтезированных коротких фрагментов вирусных белков — пептидов, распознаваемых иммунной системой. По итогам доклинических исследований была выбрана «ЭпиВакКорона», показавшая лучшие результаты на модельных животных.
2. Отказались ли от векторной и мРНК вакцины окончательно?
Работа над вакцинами на базе других платформ продолжается. Так, ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» недавно получено решение о выдаче трех патентов на другую вакцину. Один препарат создан на основе безопасного рекомбинантного вирусного вектора, при его попадании в организм человека будет формироваться иммунный ответ против нового коронавируса. Данная вакцина прошла этап доклинических исследований на лабораторных животных. Eще несколько кандидатных вакцин, разработанных на основе рекомбинантного вируса гриппа А и вируса кори, показали многообещающие результаты в экспериментах на лабораторных животных.
3. Планируется ли печатать первые результаты исследований в международных научных журналах?
Часть публикаций отправлена в международные научные журналы, часть — на стадии подготовки к публикации. Результаты I-II фазы клинических исследований будут в ближайшее время представлены для публикации в научных реферируемых журналах.
4. При каких хронических заболеваниях данная вакцина противопоказана?
Противопоказания к применению вакцины: гиперчувствительность к компонентам препарата (гидроокиси алюминия и другим); тяжелые формы аллергических заболеваний; реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии (при нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры); иммунодефицит (первичный); злокачественные заболевания крови и новообразования; — беременность и период грудного вскармливания; дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных до проведения клинических исследованиях на детях).
5. Можно ли делать прививку тем, кто планирует зачатие ребёнка?
В При планировании беременности в поствакцинальный период необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, что позволит принять взвешенное решение с учетом состояния здоровья.
6. Когда завершились исследования о влиянии вакцины на репродуктивное здоровье? Безопасна ли с этой точки зрения вакцина?
Эксперименты по доклиническому изучению репродуктивной токсичности вакцины на крысах линии Вистар завершены 15 декабря 2020 г. В экспериментах на мышах и кроликах при одно- и двукратном введении не обнаружено токсического воздействия вакцины на структуру половых желез. Эти данные указывают на соответствующую ее безопасность для людей. Любые потенциальные отклонения, связанные с репродуктивными функциями, будут находиться в поле зрения специалистов в рамках долгосрочного наблюдения за привитыми добровольцами.
7. Как проверить уровень антител после вакцинации?
Для оценки уровня сформировавшегося после введения вакцины иммунитета необходимо использовать специальные ИФА тест-системы «SARS-CoV-2-IgG-Вектор», разработанные в том числе с учетом особенностей формирования иммунитета в ответ на введение пептидной вакцины. Эти тест-системы поставляются во все регионы, где проводится иммунизация населения «ЭпиВакКороной».
